Aller au contenu principal

Les études de stabilité post commerciales pour les produits pharmaceutiques: exigences, mise en oeuvre et optimisation des protocoles d'étude

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000112989
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Acquérir ou consolider vos connaissances sur la réglementation applicable aux stabilités post-commerciales, Identifier les paramètres clés à suivre ayant un impact sur la qualité, la sécurité ou l'efficacité du produit, susceptibles d'évoluer pendant la mise en stabilité, Savoir élaborer une méthodologie d'étude et le protocole associé, Définir un design d'étude adapté pour permettre d'analyser les tendances, Savoir exploiter vos résultats et gérer les situations…

Acquérir ou consolider vos connaissances sur la réglementation applicable aux stabilités post-commerciales, Identifier les paramètres clés à suivre ayant un impact sur la qualité, la sécurité ou l'efficacité du produit, susceptibles d'évoluer pendant la mise en stabilité, Savoir élaborer une méthodologie d'étude et le protocole associé, Définir un design d'étude adapté pour permettre d'analyser les tendances, Savoir exploiter vos résultats et gérer les situations anormales.

Programme de la formation

Les études de stabilité post commerciales Méthodologie d'étude et conception du protocole Exploitation et interprétation des résultats Gestion des problèmes et anomalies en cours d'étude Études de cas concrets.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

7 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes