Le CTD et le dossier clinique: maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000112987
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des parties cliniques du CTD, Appliquer les connaissances acquises sur des cas concrets.
Programme de la formation
Le common technical document Le module 5 : « clinical study reports » Le module 2.7 : « clinical written and tabulated summaries » Le module 2.5 : « clinical overview » Le module 1.3 : « summary of product characteristics (spc) » Quelques spécificités Impact sur le développement des molécules et leur soumission Etudes de cas concrets.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes