L'annexe 1 révisée des GMP européennes
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000112983
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Comprendre les différences entre la version 2008 et la nouvelle version de l'Annexe 1, Acquérir les connaissances nécessaires à la mise en oeuvre industrielle des modifications apportées dans la nouvelle version de l'Annexe 1, Identifier les similitudes et différences avec le guide FDA « Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing ».
Programme de la formation
Évolution du contexte réglementaire Rappel sur l'évolution des normes EN ISO 14644 Management des risques qualité Mise en oeuvre industrielle des modifications apportées dans l'Annexe 1 FDA Guidance « Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing »
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes