Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000112910
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Comprendre les enjeux des évolutions de la réglementation des essais cliniques, Acquérir une vision claire du contenu et des différents aspects du règlement européen 536/2014 et de la révision de la recommandation ICH E6, Cerner les conséquences et les modalités d'application dans la conduite des essais cliniques.
Programme de la formation
Fondements de la recherche biomédicale Contexte réglementaire actuel des essais cliniques Règlement européen 536/2014 sur les médicaments, Règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux, Bonnes Pratiques Cliniques / ICH E6 (R3) Protection des données personnelles RGDP et MR-001 / 003 Conduire une veille réglementaire et une analyse d'impact Discussion / débats sur les questions des participants.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes