Auditer l'intégrité des données dans un environnement GxP
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000112904
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Comprendre les exigences en matière d'intégrité des données dans un environnement réglementaire (GMP, GLP, GCLP), Connaître les différents processus d'acquisition de traitement et de stockage des données (papier, hybride, électronique), Maîtriser les exigences relatives aux données et signatures électroniques, Comprendre les objectifs de l'audit de l'intégrité des données, Savoir préparer un audit d'intégrité des données, Se préparer aux inspections réglementaires.
Programme de la formation
Attentes règlementaires en matière d'intégrité des données Génération, traitement, capture et stockage des données Contrôle des données Définition du programme d'audit Conduite de l'audit Rapport d'audit et suivi Mise en pratique.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
10 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes