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Les produits pour essais cliniques et l'application des BPF

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000112894
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques, Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13, Mieux appréhender l'application des BPF, Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.

Programme de la formation

L'essai clinique Contexte réglementaire Les différentes phases d'essais cliniques Documentations et approbations Le déroulement d'une étude : les étapes clés Les rôles et responsabilités des principaux acteurs L'interface BPC/ BPF Les produits pour essais cliniques Définitions Les textes réglementaires applicables L'application des BPF aux produits pour essais cliniques Les spécificités dans la gestion des produits pour essais cliniques QCM et travaux dirigés sur des…

L'essai clinique Contexte réglementaire Les différentes phases d'essais cliniques Documentations et approbations Le déroulement d'une étude : les étapes clés Les rôles et responsabilités des principaux acteurs L'interface BPC/ BPF Les produits pour essais cliniques Définitions Les textes réglementaires applicables L'application des BPF aux produits pour essais cliniques Les spécificités dans la gestion des produits pour essais cliniques QCM et travaux dirigés sur des études de cas concrets en alternance.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

14 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes