De la molécule au médicament : comprendre le développement d'un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000108273
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Comprendre, au travers du contexte réglementaire et de son évolution, les exigences en termes de développement, Connaître les principales agences réglementaires et leur rôle, Mieux cerner le processus de développement d'un médicament, Identifier les différentes interactions entre développement préclinique, clinique et pharmaceutique afin de mieux comprendre les stratégies de développement.
Programme de la formation
Fondements juridiques de la bioéthique Les principales instances réglementaires Les étapes clés de la vie du médicament Le développement pharmaceutique Le développement préclinique Le développement clinique Coordination des études pharmaceutiques, précliniques et cliniques Le dossier d'enregistrement au format CTD Présentation de cas concrets sous forme de travaux dirigés en alternance.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
14 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes