Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000107723
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Mieux comprendre les problèmes posés par la présence d'impuretés lors du développement pharmaceutique, Acquérir une méthodologie afin de sérier et résoudre ces problèmes selon la nature de l'impureté, sa toxicité, le stade de développement, Connaître ce qui est préconisé par la réglementation (ICH, EMA), Connaître les différentes étapes de qualification des impuretés en vue de la préparation des dossiers d'enregistrement.
Programme de la formation
Introduction Différents types d'impuretés Identification des impuretés Qualification des impuretés organiques Études qualificatives Résidus métalliques et solvants Calcul des marges de sécurité et exemples de cas concrets N.B. : Cette formation peut compléter la formation « Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis » consacrée aux aspects réglementaires et analytiques - Réf : IMP.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes