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La revue des audits trails

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000107716
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Comprendre le rôle de l'audit trail dans l'intégrité et la revue des données, Identifier les données critiques, les événements GxP et les différents types de traces à intégrer dans la stratégie, Définir un périmètre, une fréquence, des responsabilités et une preuve de revue proportionnés au risque, Lire un audit trail, reconnaître les signaux d'alerte et déclencher les investigations adaptées, Formaliser la stratégie de revue, les contrôles compensatoires et son maintien…

  • Comprendre le rôle de l'audit trail dans l'intégrité et la revue des données,
  • Identifier les données critiques, les événements GxP et les différents types de traces à intégrer dans la stratégie,
  • Définir un périmètre, une fréquence, des responsabilités et une preuve de revue proportionnés au risque,
  • Lire un audit trail, reconnaître les signaux d'alerte et déclencher les investigations adaptées,
  • Formaliser la stratégie de revue, les contrôles compensatoires et son maintien dans la durée.

Programme de la formation

  • Fondamentaux et attentes réglementaires
  • Définir ce qui doit être revu
  • Construire la stratégie et organiser la revue
  • Traitement des anomalies détectées
  • Documenter et maintenir la maîtrise
  • Études de cas

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

7 h

En entreprise

7 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes