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Les pharmacopées dans le monde - comparaison et utilisation - approche approfondie

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000106562
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Les pharmacopées sont des outils indispensables pour l'industrie pharmaceutique, tant dans le domaine du contrôle qualité que dans celui des affaires réglementaires. À côté des deux principales pharmacopées que sont la pharmacopée européenne (Ph. Eur) et américaine (USP), d'autres deviennent de plus en plus importantes, notamment les pharmacopées japonaise (JP) et chinoise (ChP). Les monographies et autres textes qu'elles élaborent s'appliquent à tous les médicaments quels…

Les pharmacopées sont des outils indispensables pour l'industrie pharmaceutique, tant dans le domaine du contrôle qualité que dans celui des affaires réglementaires.
À côté des deux principales pharmacopées que sont la pharmacopée européenne (Ph. Eur) et américaine (USP), d'autres deviennent de plus en plus importantes, notamment les pharmacopées japonaise (JP) et chinoise (ChP).
Les monographies et autres textes qu'elles élaborent s'appliquent à tous les médicaments quels que soient leur origine et leur mode de production.
La coexistence d'un nombre de plus en plus grand de pharmacopées, due notamment à l'activité des pays émergents, a accru la complexité du paysage analytique et réglementaire et pose des problèmes croissants d'harmonisation.
Une bonne connaissance des caractéristiques de ces différentes pharmacopées, de leur mode de fonctionnement, de leurs points communs et de leurs spécificités, est donc indispensable pour permettre le développement international de médicaments.

Programme de la formation

Panorama des principales pharmacopées
Les textes des pharmacopées
Fonctionnement des pharmacopées
Utilisation des pharmacopées
Études de cas
Perspectives

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

14 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes