Bonnes pratiques d'échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique

Première partie : Jour 1 Connaître les exigences réglementaires et normatives, Appliquer les bonnes pratiques de prélèvement. Deuxième partie : Jour 2 Comprendre les principes du contrôle statistique des lots et les règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs (*), Définir un plan d'échantillonnage représentatif. (*) N.B. : Cette partie concerne surtout l'échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis dans…

Première partie : jour 1 Mieux connaitre les bonnes pratiques de prélèvement pour bien les appliquer Définitions et objectifs Aspects réglementaires Personnel de prélèvement Locaux de prélèvement Matériel de prélèvement La documentation liée aux prélèvements Prélèvement et contrôle microbiologique de l'eau purifiée Deuxième partie : jour 2 Savoir justifier ses plans d'échantillonnage statistique pour le contrôle des lots (sur la base de la norme ISO…