Responsable qualité et affaires réglementaires dispositifs médicaux (C0908)
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000099720
Organisme responsable :
AFNOR compétences
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
- Mettre en application la politique Qualité de l'entreprise conformément à la règlementation européenne (RDM 2017/745) - Mettre en place, gérer et optimiser le système qualité selon la norme ISO 13485 v.2016 - Participer à l'élaboration des plans d'action qualité préventives/correctives et en assurer le suivi. - Assister les équipes dans l'élaboration et l'application des documents qualité les concernant et les approuver
Programme de la formation
1/ Règlementations européennes des dispositifs médicaux 2017/745 2/ Comprendre la norme ISO 13485 V.2016 et ses exigences 3/ Construire son système de management de la qualité ISO 13485 4/ Marquage CE : préparer sa documentation technique et déclaration de conformité 5/ La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 V.2019 6/ Social learning "les connectés" by parcours croisés Examen de certification
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
11 Rue Francis de Pressensé93210 Saint-Denis
Responsable : AFNOR compétences
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
AFNOR compétences
93210 Saint-Denis - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates permanentes