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Gestion et qualification des équipements des laboratoires d'analyse et de contrôle qualité

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000078596
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

•    Comprendre les exigences et la terminologie applicables à la gestion des équipements de laboratoire. •    Catégoriser les équipements selon leur usage, leur complexité et leur impact qualité. •    Traduire le besoin en exigences utilisateurs et définir une stratégie de qualification fondée sur le risque. •    Mettre en œuvre les étapes QI, QO et QP, ou une approche allégée dûment justifiée. •    Intégrer la Data Integrity, les preuves documentaires et le traitement des anomalies dans…

•    Comprendre les exigences et la terminologie applicables à la gestion des équipements de laboratoire.
•    Catégoriser les équipements selon leur usage, leur complexité et leur impact qualité.
•    Traduire le besoin en exigences utilisateurs et définir une stratégie de qualification fondée sur le risque.
•    Mettre en œuvre les étapes QI, QO et QP, ou une approche allégée dûment justifiée.
•    Intégrer la Data Integrity, les preuves documentaires et le traitement des anomalies dans la qualification.
•    Maintenir un parc d'équipements en état maîtrisé jusqu'au déclassement.

Programme de la formation

  • Référentiels, terminologie et métrologie
  • Catégorisation et approche fondée sur le risque
  • Étapes de la qualification et méthodologie associée 
  • Documentation et décision de qualification
  • Data Integrity et systèmes informatisés
  • Gestion en routine et maintien de l'état qualifié
  • Prestataires et évaluation du système
  • Travaux dirigés

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

14 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes