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Bonnes pratiques de gestion d'une échantillothèque dans les industries pharmaceutiques et apparentées

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000078594
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

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Présentation de la formation

Objectifs

Comprendre le rôle et le périmètre de l'échantillothèque dans le système qualité, Distinguer les échantillons d'analyse, de référence, modèles, témoins et de réserve, et identifier les exigences applicables, Déterminer les quantités, les durées et les conditions de conservation selon le produit, le statut du lot et le risque, Organiser le cycle de vie, la traçabilité, les accès, les responsabilités et, le cas échéant, l'externalisation, Analyser une organisation existante…

  • Comprendre le rôle et le périmètre de l'échantillothèque dans le système qualité,
  • Distinguer les échantillons d'analyse, de référence, modèles, témoins et de réserve, et identifier les exigences applicables,
  • Déterminer les quantités, les durées et les conditions de conservation selon le produit, le statut du lot et le risque,
  • Organiser le cycle de vie, la traçabilité, les accès, les responsabilités et, le cas échéant, l'externalisation,
  • Analyser une organisation existante et construire des actions d'amélioration adaptées.

Programme de la formation

  • Rôle, périmètre et définitions
  • Exigences réglementaires et référentiels
  • Du prélèvement à la mise en conservation
  • Locaux, équipements et environnement
  • Cycle de vie et traçabilité des échantillons
  • Organisation, responsabilités et externalisation
  • Pilotage et optimisation
  • Études de cas

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

7 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes