Du développement analytique au CQ - maîtrise des performances d'une méthode d'analyse et du risque analytique

I Comprendre les aspects clés d'un « développement analytique efficace » A Objectifs d'une méthode analytique B Différentes étapes du développement d'une méthode analytique II Consolider la phase de développement : prévalidation et évaluation de la méthode A Transition entre le développement et la validation : la prévalidation B Identification des points critiques de la méthode : la robustesse III Confirmer la performance de la méthode : validation et transfert A Validation d'une méthode analytique (ICH) B Transfert analytique ou étude collaborative de validation IV Maintenir la performance de la méthode : utilisation en routine A Assurance et suivi de la performance de la méthode en routine B Gestion des changements V Mise en commun de cas pratiques Analyse et discussion sur de cas pratiques proposés par les intervenants et de préférence apportés par les participants