Mettre en oeuvre et faire vivre un système CAPA efficace

-Analyser les réglementations applicables, -Comprendre les attentes des inspecteurs et des auditeurs, -Définir le vocabulaire : correction, action corrective, action préventive,... -Identifier la place du CAPA dans le système de management de la qualité, -Définir ce qu'est un SMART CAPA. -Identifier les données d'entrée : réclamations, non conformités, inspections, analyses de tendance (produits et systèmes),.... -Définir les responsabilités et les ressources, -Déterminer les critères à suivre pour chaque donnée. -Recueillir les données d'entrée du programme CAPA : Écouter et observer, Manier l'art du questionnement, Distinguer les faits. -Mesurer les données : Identifier et analyser les presque incidents, Lister les non conformités et les non conformités potentielles, Utiliser les outils statistiques et non statistiques appropriés : analyse de tendance, pareto, capabilité, AMDEC,.... -Analyser les données : Identifier la cause racine : Faire la différence entre le symptôme et la cause racine, Utiliser les outils d'analyse de cause : arbre des causes, les 5 « pourquoi », le QQOQCP, le diagramme d'Ishikawa, Identifier les causes d'échec des investigations. Évaluer le besoin d'amélioration : Utiliser les outils d'analyse de risque pour évaluer la criticité. -Identifier les actions correctives et préventives pour prévenir la récurrence, -Vérifier les actions proposées, -Implémenter les actions et évaluer leur efficacité, -Suivre et clôturer les plans d'actions, -Communiquer et impliquer le management, -Évaluer son programme CAPA. -Mettre en place la procédure, -Assurer la traçabilité de vos CAPA.