Validation des méthodes analytiques - norme AFNOR NF V 03-110
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000029272
Organisme responsable :
Data Value
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Présentation de la formation
Objectifs
Apprendre à mettre en place une démarche de validation des méthodes analytiques, découvrir les outils associés. Compétences visées - Identifier les objectifs et applications de la Validation des Méthodes Analytiques - Maîtriser les outils statistiques utilisés pour la validation des Méthodes Analytiques tels l'analyse la variance, la régression et les tests d'hypothèses - Caractériser une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude selon la…
Compétences visées
- Identifier les objectifs et applications de la Validation des Méthodes Analytiques
- Maîtriser les outils statistiques utilisés pour la validation des Méthodes Analytiques tels l'analyse la variance, la régression et les tests d'hypothèses
- Caractériser une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude selon la norme NF V03-110
- Déterminer les limites de détection et de quantification ainsi que la sélectivité/spécificité d'une méthode
- Élaborer un dossier de validation conforme à la norme NF V03-110, incluant les parties documentaire et expérimentale
- Appliquer la démarche de validation sur des exemples
Programme de la formation
Programme - Introduction La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications - Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d'un Validation des Méthodes Analytiques Statistiques descriptives Analyse de la variance Régression Régressions linéaires et non linéaires Étalonnage et calibration Les outils de diagnostic Diagramme de probabilité Les principaux tests d'hypothèses Test de manque d'ajustement…
- Introduction
- La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications
- Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d'un Validation des Méthodes Analytiques
- Statistiques descriptives
- Analyse de la variance
- Régression
- Régressions linéaires et non linéaires
- Étalonnage et calibration
- Les outils de diagnostic
- Diagramme de probabilité
- Les principaux tests d'hypothèses
- Test de manque d'ajustement
- Analyse des résidus
- Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110
Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude
- Domaine d'application
- Définitions
- Linéarité
- Justesse
- Fidélité
- Répétabilité
- Reproductibilité
- Procédure de mise en œuvre : construction d'un profil d'exactitude selon la norme
- Limites de détection et de quantification
- Vérification d'une limite de quantification prédéterminée
- Étude de la sélectivité/spécificité
- Exemples de validation
- Elaboration d'un dossier de validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110
- Partie documentaire
- Décrire le mode opératoire de façon suffisamment détaillée pour permettre à toute personne compétente de l'utiliser (y compris les calculs)
- Partie expérimentale
- Choix du domaine et des limites d'acceptabilité
- Matériaux de validation et fixation des valeurs cibles
- Plan de caractérisation en vue de la validation
- Plan d'étalonnage (pour les méthodes indirectes)
- Estimation des coefficients des modèles d'étalonnage (pour les méthodes indirectes)
- Calcul des concentrations prédites inverses et calcul de la justesse
- Calcul des données de fidélité et des intervalles de tolérance
- Construction du profil d'exactitude
- Exemple simple de construction d'un dossier de validation
Validation et sanction
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
14 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
Pour suivre ce stage dans de bonnes conditions, il est recommandé d'avoir suivi en amont les formations Statistique descriptive (exploratoire) : savoir décrire des observations et Statistique décisionnelle (inférentielle) : savoir décider au vu des observations.
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation entièrement en présentielle
Adresse
54 Rue du Faubourg Saint-Antoine75012 Paris 12e
Responsable : A&O Expertise
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Data Value
31670 Labège - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes