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Attaché de recherche clinique

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000020884
Organisme responsable : Mediaxe formation (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

- Concevoir et utiliser les outils indispensables à la gestion des essais cliniques depuis la soumission des dossiers aux autorités jusqu'au rapport clinique. - Planifier, organiser et réaliser les visites de mise en place et de suivi des études cliniques et épidémiologiques. - Garantir l'authenticité des données recueillies. - Maîtriser les circuits de déclaration dont ceux des événements indésirables graves.

Programme de la formation

- Les étapes et les challenges du développement thérapeutique. - La recherche clinique sur l'homme, les éléments du corps humain et les données. - Les aspects éthiques et règlementaires des essais cliniques. - Les responsabilités des intervenants dans la recherche clinique. - Les documents de la recherche clinique dont l'eCRF. - Le développement d'un dispositif médical. - Les étapes de la gestion d'une étude clinique. - L'assurance qualité, SOP, Audit Inspection. - La…

- Les étapes et les challenges du développement thérapeutique. - La recherche clinique sur l'homme, les éléments du corps humain et les données. - Les aspects éthiques et règlementaires des essais cliniques. - Les responsabilités des intervenants dans la recherche clinique. - Les documents de la recherche clinique dont l'eCRF. - Le développement d'un dispositif médical. - Les étapes de la gestion d'une étude clinique. - L'assurance qualité, SOP, Audit Inspection. - La pharmacovigilance. - La méthodologie des essais cliniques. - La physiopathologie : quelques organes essentiels. - Les essais cliniques en cancérologie. - En période distancielle, l'intégralité de notre formation est réalisée via notre plateforme de formation à distance (moodle) qui nous permet de dispenser les cours par visioconférence, d'interagir avec les apprenants grâce à des outils collaboratifs et de valider l'acquisition des connaissances via des tests en ligne.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Bac + 3 et 4

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

280 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Publics visés

  • Agent de la fonction publique
  • Demandeur d'emploi
  • Licencié pour motif économique
  • Particulier, individuel
  • Salarié

Niveau d'entrée

Bac + 3 et 4

Conditions spécifiques et prérequis

BAC+4 minimum domaine scientifique ou BAC+3 +3 années d'expérience professionnelle (dans un domaine scientifique) Diplôme d'état paramédical (infirmier, manipulateur radio, kinésithérapeute...) Avoir un intérêt pour le domaine de la santé et la recherche clinique

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement à distance

Adresse

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Mediaxe formation
92140 Clamart
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes