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Attaché de recherche clinique

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000020884
Organisme responsable : Mediaxe formation (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

- Concevoir et utiliser les outils indispensables à la gestion des essais cliniques depuis la soumission des dossiers aux autorités jusqu'au rapport clinique. - Planifier, organiser et réaliser les visites de mise en place et de suivi des études cliniques et épidémiologiques. - Garantir l'authenticité des données recueillies. - Maîtriser les circuits de déclaration dont ceux des événements indésirables graves.

Programme de la formation

- Les étapes et les challenges du développement thérapeutique. - La recherche clinique sur l'homme, les éléments du corps humain et les données. - Les aspects éthiques et règlementaires des essais cliniques. - Les responsabilités des intervenants dans la recherche clinique. - Les documents de la recherche clinique dont l'eCRF. - Le développement d'un dispositif médical. - Les étapes de la gestion d'une étude clinique. - L'assurance qualité, SOP, Audit Inspection. - La…

- Les étapes et les challenges du développement thérapeutique. - La recherche clinique sur l'homme, les éléments du corps humain et les données. - Les aspects éthiques et règlementaires des essais cliniques. - Les responsabilités des intervenants dans la recherche clinique. - Les documents de la recherche clinique dont l'eCRF. - Le développement d'un dispositif médical. - Les étapes de la gestion d'une étude clinique. - L'assurance qualité, SOP, Audit Inspection. - La pharmacovigilance. - La méthodologie des essais cliniques. - La physiopathologie : quelques organes essentiels. - Les essais cliniques en cancérologie. - En période distancielle, l'intégralité de notre formation est réalisée via notre plateforme de formation à distance (moodle) qui nous permet de dispenser les cours par visioconférence, d'interagir avec les apprenants grâce à des outils collaboratifs et de valider l'acquisition des connaissances via des tests en ligne.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Bac + 3 et 4

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

280 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Publics visés

  • Agent de la fonction publique
  • Demandeur d'emploi
  • Licencié pour motif économique
  • Particulier, individuel
  • Salarié

Niveau d'entrée

Bac + 3 et 4

Conditions spécifiques et prérequis

BAC+4 minimum domaine scientifique ou BAC+3 + 3 années d'expérience professionnelle (dans un domaine scientifique) Diplôme d'état paramédical (infirmer, manipulateur radio, kinésithérapeute...)

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement à distance

Adresse

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Mediaxe formation
92140 Clamart
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes