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Attaché de recherche clinique

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 10_26106547F
Organisme responsable : Sup Santé (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Référentiels

Code Rome

  • H1206 Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • K2402 Recherche en sciences de l'univers, de la matière et du vivant

Formacode

  • 43001 : Recherche médicale

Présentation de la formation

Objectifs

Planification et organisation d'une étude clinique Gestion de la sélection des sites d'étude Organisation logistique de l'étude clinique Coordination des différentes étapes de l'étude clinique Gestion de la mise en place des sites d'étude Contrôle qualité des données cliniques Monitoring des centres d'étude Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits Vérification de la qualité des échantillons biologiques Élaboration de la…

Planification et organisation d'une étude clinique
Gestion de la sélection des sites d'étude
Organisation logistique de l'étude clinique
Coordination des différentes étapes de l'étude clinique
Gestion de la mise en place des sites d'étude
Contrôle qualité des données cliniques
Monitoring des centres d'étude
Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits
Vérification de la qualité des échantillons biologiques
Élaboration de la documentation
Gestion de la conformité règlementaire de la documentation
Mise à jour de la documentation
Management de l'équipe impliquée dans le processus documentaire
Contrôle de la qualité de la documentation
Transmission des documents aux autorités compétentes
Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance
Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance
Gestion des rapports et transmission aux autorités
Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l'étude

Programme de la formation

Bloc 1 : Initier et diriger une étude clinique
Bloc 2 :  Suivre et contrôler la qualité d'une étude clinique
Bloc 3 :  Élaborer la documentation d'une étude clinique et coordonner l'équipe autour du processus documentaire
Bloc 4 :  Gérer la pharmacovigilance d'une étude clinique

Validation et sanction

obtention du diplôme Attaché de recherche clinique

Type de formation

Certifiante

Niveau de sortie

Bac + 5 et plus

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

300 h

En entreprise

840 h

Financement

Conventionnement
Non
Financeur
  • Entreprise

    Programme : Accessible en formation professionnelle continue hors alternance

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Bac + 3 et 4

Conditions spécifiques et prérequis

• aux Bac+4 domaine scientifique lié à la santé • aux Bac+3 domaine scientifique lié à la santé avec 3 années d'expériences professionnelles • aux infirmier(s) avec 1 an d'expérience professionnelle • aux visiteurs médicaux avec 3 années d'expériences professionnelles Aux pharmaciens, docteurs, docteurs vétérinaires et autre profil scientifique : • Un niveau de maîtrise de la langue française minimum C1 (cadre européen de référence pour les langues) est requis pour les candidats étrangers. • Un bon niveau d'anglais est recommandé (minimum B2). • Une certification ou test de niveau de langue officiels peuvent vous être demandés après entretien pour confirmer le niveau de langue indiqué sur le dossier de candidature.

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement en présentielle

Adresse

Rue du Cap Vert
21800 Quetigny

Responsable : Sup Santé

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Rue du Cap Vert
21800 Quetigny
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes