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Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 07_2590056F
Organisme responsable : Groupe IMT - EFIIP CFA (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Référentiels

Code Rome

  • H1402 Management et ingénierie méthodes et industrialisation
  • H1404 Intervention technique en méthodes et industrialisation
  • H2301 Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique

Formacode

  • 11541 : Pharmacologie
  • 12058 : Biochimie
  • 12081 : Biotechnologie

Présentation de la formation

Objectifs

Identifier les caractéristiques des biomédicaments à amplifier (Protéines recombinantes, anticorps monoclonaux, Vaccins, ARNm…) les différentes étapes des procédés d'amplification associé, les équipements et paramètres critiques associés. Réaliser les opérations d'amplification d'échelle depuis la décongélation des cellules jusqu'à la mise en bioréacteur en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) Effectuer le nettoyage et la désinfection des locaux à contamination contrôlée…

  • Identifier les caractéristiques des biomédicaments à amplifier (Protéines recombinantes, anticorps monoclonaux, Vaccins, ARNm…) les différentes étapes des procédés d'amplification associé, les équipements et paramètres critiques associés.
  • Réaliser les opérations d'amplification d'échelle depuis la décongélation des cellules jusqu'à la mise en bioréacteur en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)
  • Effectuer le nettoyage et la désinfection des locaux à contamination contrôlée
  • Conduire les équipements d'amplification cellulaire en respectant les règles de sécurité et les BPF
  • Réaliser les prélèvements et les contrôles associés à la production de culture cellulaire
  • Assurer le suivi et la continuité des procédés de culture cellulaire en bioréacteur ou en fermenteur
  • Identifier les caractéristiques des biomédicaments à purifier (Protéines recombinantes, anticorps monoclonaux, Vaccins, ARNm…) les différentes étapes des procédés de clarification et de purification associés, les équipements et paramètres critiques associés.
  • Effectuer les opérations de régénération des systèmes de purification et le conditionnement des colonnes de chromatographie
  • Réaliser les contrôles associés aux étapes de purification
  • Ajuster les paramètres critiques des procédés de purification à partir de l'analyse de leur l'évolution
  • Identifier les propriétés essentielles, physiques, chimiques, biologiques ou microbiologiques, des matières premières dans leurs limites, plage et distribution acceptables
  • Identifier les attributs physiques, chimiques, biologiques ou microbiologiques du principe actif biologique (les CQA) dans leurs limites acceptables
  • Identifier les conséquences de ces attributs sur la qualité du principe actif biologique prédéfinie
  • Identifier les différentes technologies permettant de recueillir les données d'un procédé en temps réel
  • Collecter en continue à travers un logiciel de modélisation les données scientifiques fondamentales issues du procédés
  • Analyser et corréler l'effet des principales variables (pH, T°, pression, O²…) sur le déroulement conforme du procédé
  • Intervenir en temps réel pour ajuster les paramètres
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Programme de la formation

-

Validation et sanction

Une certification équivalente peut être proposée La certification TSBI existe depuis plus de 12 ans et a été créé à la demande des industriels pour répondre à leurs besoins en compétences liées aux spécificités des procédés biotechnologiques de santé. Elle a toujours été reconnue par l'Etat, via le RNCP. A chaque renouvellement d'agrément, nous avons consulté les entreprises pour connaitre leurs besoins et faire évoluer notre programme pour préparer les stagiaires aux caractéristiques des métiers sur lesquels nous les préparons. Nous avons également fait évoluer nos méthodes pédagogiques pour répondre aux attentes des stagiaires et augmenter de façon significative l'apprentissage par le faire. Sa dernière inscription auprès de France compétences atteste de l'adéquation formation/métiers.

Type de formation

Certifiante

Niveau de sortie

Bac + 3 et 4

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

862 h

En entreprise

770 h

Financement

Conventionnement
Oui
Financeur
  • Collectivité territoriale - Conseil régional

    Programme : Programme régional 2025-2028 : Parcours métiers

    Publics : Demandeurs d'emploi, jeunes et adultes, bénéficiaires du RSA, personnes ayant une RQTH compatible avec le métier visé....

Conditions d'accès

Publics visés

  • Demandeur d'emploi

Informations sur les publics

Demandeurs d'emploi, jeunes et adultes, bénéficiaires du RSA, personnes ayant une RQTH compatible avec le métier visé....

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

Être âgé de 16 ans minimum, avec de préférence une expérience professionnelle en industrie. Cette formation est accessible à toute personne d'un Bac+2 minimum (BTS, DUT, DEUST, L2, Titre RNCP...) scientifique (chimie, biologie, biochimie, biotechnologies, mesures physiques, BioAnalyses et contrôle...) ou d'un titre TSPCI.

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement en présentielle

Adresse

38 Avenue Marcel Dassault
37200 Tours

Responsable : Groupe IMT industries - EFIIP

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
38 Avenue Marcel Dassault
37200 Tours
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes