BLOC 05 - Réaliser des opérations de préparation et de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables et matériels de production de produits de santé

La formation vise l'acquisition du BLOC 05 de la certification du Titre de Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielle.
L'obtention de cette certification permettra au titulaire de réaliser des opérations de préparation et stérilisation d'articles de conditionnement, de dispositifs médicaux et de matériels de production de produits de santé.

La formation permet au titulaire d'acquérir les compétences nécessaires à la réalisation des opérations de préparation et stérilisation d'articles de conditionnement, de dispositifs médicaux et de matériels de production de produits de santé et de le certifier en fin de formation.
Les modalités d'évaluation sont les suivantes :
=> Une évaluation écrite sur les zones à atmosphères contrôlées, l'habillage, le comportement et gestes associés, les méthodes de stérilisation et les équipements associés, les risques liés à la stérilisation des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels de production
=> Deux mises en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques :
- A partir d'un ordre de production, le candidat réalisera le conditionnement de dispositifs médicaux réutilisables et d'articles de conditionnement selon les procédures et renseignera le dossier de traçabilité de son intervention.
- A partir d'un ordre de production, le candidat réalisera la conduite d'un procédé de stérilisation à chaleur humide (autoclave) : chargement, paramétrage, contrôle des paramètres, déchargement et conformité de la stérilisation.

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de :
- Réaliser le contrôle des locaux et des équipements, la vérification de la mise à disposition et de la conformité des consommables et la vérification des documents présents
- Identifier le flux des articles de conditionnement, des dispositifs médicaux réutilisables et matériels, les différentes zones et les risques de contamination associés.
- Réaliser les différentes étapes de traitement des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels selon les règles BPF, BPPH et/ou ISO
- Réaliser le conditionnement des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels selon les modes opératoires
- Conduire un équipement de stérilisation en respectant les procédures et les normes associées (BPF/ BPPH)
- Organiser le stockage des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels de production en vue de maintenir leur état stérile
- Renseigner le dossier de lot selon les règles des BPF
- Mettre en oeuvre les règles de qualité, les règles d'hygiène, les règles de sécurité, les mesures de protection de l'environnement et les règles d'ergonomie dans toute opération de stérilisation
- Identifier les non-conformités qualité, anomalies ou dysfonctionnements techniques lors des opérations de stérilisation et prendre les mesures adaptées