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Bachelor Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 07_2475547F
Organisme responsable : Groupe IMT - EFIIP CFA (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Référentiels

Code Rome

  • H1402 Management et ingénierie méthodes et industrialisation
  • H2301 Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique

Formacode

  • 11541 : Pharmacologie
  • 12058 : Biochimie

Présentation de la formation

Objectifs

La certification professionnelle de Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques accompagne depuis de nombreuses années déjà les évolutions techniques, scientifiques et réglementaires liées aux transformations de l'outil de bioproduction. Le référentiel d'activités et de compétences, en particulier à travers les blocs de compétences proposés, a consolidé les compétences, indispensables pour accompagner ces mutations. Pilotage de procédés mais aussi intervention en environnement…

La certification professionnelle de Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques accompagne depuis de nombreuses années déjà les évolutions techniques, scientifiques et réglementaires liées aux transformations de l'outil de bioproduction. Le référentiel d'activités et de compétences, en particulier à travers les blocs de compétences proposés, a consolidé les compétences, indispensables pour accompagner ces mutations. Pilotage de procédés mais aussi intervention en environnement contrôlé, développement industriel, contrôles analytiques des biomédicaments, qualité opérationnelle, optimisation des procédés, tout cela participe à former les techniciens de bioproduction d'aujourd'hui mais également de demain.

Programme de la formation

Bloc 1. Piloter les différentes étapes d'un procédé de bioproduction de médicament dans le respect des règles de qualité et de sécurité (BPF, ISO…) et de la réglementation associée. Bloc 2. Réaliser un suivi en ligne d'un procédé de bioproduction et de son optimisation en vue d'en assurer sa robustesse. Bloc 3. Organiser et réaliser les opérations de qualification des équipements et de validations des procédés en bioproduction dans le respect de la réglementation associée. Bloc…

Bloc 1. Piloter les différentes étapes d'un procédé de bioproduction de médicament dans le respect des règles de qualité et de sécurité (BPF, ISO…) et de la réglementation associée.

Bloc 2. Réaliser un suivi en ligne d'un procédé de bioproduction et de son optimisation en vue d'en assurer sa robustesse.

Bloc 3. Organiser et réaliser les opérations de qualification des équipements et de validations des procédés en bioproduction dans le respect de la réglementation associée.

Bloc 4. Réaliser les étapes de développement industriel d'un procédé de bioproduction d'un médicament innovant en appliquant une démarche QbD (Quality by Design).

Validation et sanction

Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques

Type de formation

Certifiante

Niveau de sortie

Bac + 3 et 4

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

840 h

En entreprise

2374 h

Financement

Conventionnement
Oui
Financeur
  • OPCO

    Programme : Contrat d'apprentissage

    Publics : Capacité maximale de la session : 16 places

Conditions d'accès

Publics visés

  • Autre public
  • Public dans le cadre du contrat d'apprentissage
  • Public dans le cadre du contrat de professionnalisation

Informations sur les publics

Capacité maximale de la session : 16 places

Niveau d'entrée

BAC + 2

Conditions spécifiques et prérequis

Cette formation est accessible à toute personne titulaire d'une certification de niveau 5 (scientifique : chimie, biologie, biochimie, biotechnologies, mesures physiques, bioanalyses et contrôles…) ou de la certification TSPCI.

Modalités d'accès

  • Accessible en contrat d'apprentissage

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement en présentielle

Adresse

38 Avenue Marcel Dassault
37200 Tours

Responsable : Groupe IMT industries - EFIIP

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
40 Avenue Marcel Dassault
37200 Tours
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes