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Diplôme d'Université Procédés de Fabrication des Biomédicaments (PFB) - DU

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 03_261321495F
Organisme responsable : Université Grenoble Alpes (UGA) (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Le Diplôme Universitaire en Bioproduction va permettre de répondre au plus près aux besoins actuels et futurs des industriels de la bioproduction en proposant des modules théoriques et pratiques en production de médicaments biologiques. Ces modules leurs permettront d'acquérir des compétences et expertises dans différents domaines tels que la gestion de projets, les affaires réglementaires, la qualification/validation des équipements, la transition digitale etc…utilisant des approches…

Le Diplôme Universitaire en Bioproduction va permettre de répondre au plus près aux besoins actuels et futurs des industriels de la bioproduction en proposant des modules théoriques et pratiques en production de médicaments biologiques.

Ces modules leurs permettront d'acquérir des compétences et expertises dans différents domaines tels que la gestion de projets, les affaires réglementaires, la qualification/validation des équipements, la transition digitale etc…utilisant des approches innovantes récemment mises en place dans l'industrie pharmaceutique.

Programme de la formation

Programme : Module 1 :Connaitre les enjeux économiques des médicaments biologiques (famille, marché, réglementation, bioéthique, innovations technologiques, usines 4.0, digital). Module 2 :Définir les différentes étapes nécessaires à la fabrication d'un médicament de thérapie innovante. Module 3 :Connaitre les outils de la gestion de projet pour la mise en place de la production de médicaments biologiques (DoE, QbD, CQA, PAT…). Module 4 :Mise en pratique de la production d'un…

Programme :

Module 1 :Connaitre les enjeux économiques des médicaments biologiques (famille, marché, réglementation, bioéthique, innovations technologiques, usines 4.0, digital).
Module 2 :Définir les différentes étapes nécessaires à la fabrication d'un médicament de thérapie innovante.
Module 3 :Connaitre les outils de la gestion de projet pour la mise en place de la production de médicaments biologiques (DoE, QbD, CQA, PAT…).
Module 4 :Mise en pratique de la production d'un médicament biologique.
Module 5 :Définir les contrôles qualités de la fabrication d'un biomédicament.
Module 6 :Connaitre les notions de Qualification et Validation des équipements et la notion de gestion des écarts.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

80 h

Financement

Conventionnement
Non
Financeur
  • Bénéficiaire de l'action

    Programme : Individuel (AIF, POEI, Région individuel, autofinancement)

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

BAC + 2

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement en présentielle

Adresse

621 Avenue Centrale
38400 Saint-Martin-d'Hères

Responsable : Université Grenoble Alpes (UGA)

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
La Tronche
38700 Corenc
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes