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Découvrir la norme ISO 15189 v 2022, le référentiel d'accréditation des laboratoires de biologie médicale (C0144)

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 03_261320019F
Organisme responsable : AFNOR Compétences (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

A l'issue de cette formation, vous serez capable de :
  • Disposer d'une vision globale de la norme ISO 15189 et de son évolution
  • Analyser et comprendre les exigences de la norme, tout en faisant le lien avec les processus de votre laboratoire de biologie médicale

Programme de la formation

PROGRAMME DE LA FORMATION Disposer de clés de lecture de l'ISO 15189 Evolution de l'environnement de la Biologie Médicale et les fondements de l'accréditation des LBM selon la norme ISO 15189 Le contexte réglementaire de la Biologie Médicale Principes du management de la qualité et processus Documents de référence pour l'accréditation COFRAC Structure de l'ISO 15189 Les enjeux et les missions de l'équipe de direction et de l'encadrement dans le…

PROGRAMME DE LA FORMATION

Disposer de clés de lecture de l'ISO 15189
  • Evolution de l'environnement de la Biologie Médicale et les fondements de l'accréditation des LBM selon la norme ISO 15189
  • Le contexte réglementaire de la Biologie Médicale
  • Principes du management de la qualité et processus
  • Documents de référence pour l'accréditation COFRAC
  • Structure de l'ISO 15189
  • Les enjeux et les missions de l'équipe de direction et de l'encadrement dans le cadre de la norme ISO 15189
Identifier les évolutions de la norme dans la dernière version (à date : version 2022)

Interpréter les exigences de la norme ISO 15189
  • Les domaines d'application
  • Le vocabulaire
  • Analyse des différents chapitre de la norme ISO 15189
  • Focus sur le chapitre 8 et les exigences concernant le management (documentation, enregistrements, non-conformités et actions correctives…)
  • Focus sur le chapitre 6 et les exigences relatives aux ressources (personnel, équipement...)
Identifier les points critiques à maîtriser
  • Détermination des objectifs à atteindre
  • "Criticité" de l'exigence dans le contexte du laboratoire
  • Identification des exigences documentaires

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Financement

Conventionnement
Oui
Financeurs
  • Bénéficiaire de l'action

    Programme : Entreprise, Individuel (AIF, POEI, Région individuel, autofinancement)

  • Entreprise

    Programme : Entreprise, Individuel (AIF, POEI, Région individuel, autofinancement)

Conditions d'accès

Publics visés

  • Salarié
  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

177 Rue Garibaldi
69003 Lyon 3e

Responsable : AFNOR Compétences

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
177 Rue Garibaldi
69003 Lyon 3e
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates permanentes