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L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux (C0931)

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 03_251309503F
Organisme responsable : AFNOR Compétences (ouvre dans un nouvel onglet)

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Présentation de la formation

Objectifs

A l'issue de cette formation vous serez capable de :
  • Comprendre les exigences règlementaires liées à l'intégration de l'Intelligence Artificielle dans les Dispositifs Médicaux
  • Mettre en conformité votre documentation technique
  • Intégrer les exigences liées à l'Intelligence Artificielle dans votre SMQ

Programme de la formation

PROGRAMME DE LA FORMATION Les exigences réglementaires et l'IA Act Classification et évaluation de conformité Obligation de conformité aux exigences du Règlement   Obligations des opérateurs Fabricants, mandataires, importateurs, distributeurs, utilisateurs   Système de management de la qualité selon la norme ISO/ IEC 42001 :2023 - Contexte de l'organisme - Leadership de la direction - Politique et objectifs relatifs à l'Intelligence Artificielle - Rôles et…

PROGRAMME DE LA FORMATION
Les exigences réglementaires et l'IA Act

Classification et évaluation de conformité

Obligation de conformité aux exigences du Règlement
 
Obligations des opérateurs
Fabricants, mandataires, importateurs, distributeurs, utilisateurs
 
Système de management de la qualité selon la norme ISO/ IEC 42001 :2023
  • - Contexte de l'organisme
  • - Leadership de la direction
  • - Politique et objectifs relatifs à l'Intelligence Artificielle
  • - Rôles et responsabilités
  • - Compétences et sensibilisation
  • - Audits internes
  • - Revue de direction
 
Processus
  • - Processus de gestion des risques
  • - Processus de développement du logiciel 
 
Documentation technique
  • - Démonstration de la conformité du système d'IA
     
  • - Informations fournies à l'utilisateur
     
  • - Déclaration de conformité UE
 
Utiliser un modèle d'IA à usage général

Mise sur le marché du logiciel et de l'IA

Surveillance après-commercialisation
Notifications et mesures correctives

Maintenance du système d'IA

Responsabilités relatives à l'IA

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Financement

Conventionnement
Oui
Financeur
  • Bénéficiaire de l'action

    Programme : Individuel (AIF, POEI, Région individuel, autofinancement)

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

177 Rue Garibaldi
69003 Lyon 3e

Responsable : AFNOR Compétences

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
177 Rue Garibaldi
69003 Lyon 3e
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates permanentes