Formation Essais cliniques : principes méthodologiques
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 03_2100741F
Organisme responsable :
Data Value
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Présentation de la formation
Objectifs
Programme de la formation
- Méthodologie des essais cliniques Réglementation Principes généraux (biais, groupe contrôle, randomisation, double aveugle) Schémas d'étude (cross over) Nombre de sujets nécessaires - Concepts statistiques Le test statistique Définition, principe d'un test statistique (tests unilatéraux, bilatéraux) Risques et puissance associés à un test Tests de supériorité, d'équivalence, de non infériorité Interprétation des paramètres et résultats d'un test…
- Réglementation
- Principes généraux (biais, groupe contrôle, randomisation, double aveugle)
- Schémas d'étude (cross over)
- Nombre de sujets nécessaires
- Le test statistique
- Définition, principe d'un test statistique (tests unilatéraux, bilatéraux)
- Risques et puissance associés à un test
- Tests de supériorité, d'équivalence, de non infériorité
- Interprétation des paramètres et résultats d'un test (p-value)
- Tests statistiques usuels :
- Comparaison de moyennes
- Comparaison de pourcentages
- Les indices d'efficacité et le critère de jugement principal
- Critères d'efficacité (risque relatifs, odds ratios, risques absolus, NNT)
- Critères composites
- Critères de substitution
- Les analyses intermédiaires
- Sensibilité, spécificité
- Courbes ROC, AUC
- Principes généraux
- Méta-analyses sur données individuelles
- Hétérogénéité (modèles à effets fixes ou aléatoires)
- Les items de PRISMA
Validation et sanction
- S'approprier les concepts statistiques associés (tests, indices d'efficacité et critère de jugement principal, analyses intermédiaires)
- Identifier les difficultés éventuelles, les pièges à éviter
- Présenter des stratégies d'analyse
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Modalités pédagogiques
Pédagogie active mêlant exposés, exercices et applications pratiques.
Chaque participant pourra mettre en oeuvre les applications dans le logiciel de son choix parmi SAS ou R.
Financement
- Conventionnement
- Non
- Financeurs
-
- Bénéficiaire de l'action
- Entreprise
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Informations sur les publics
Professionnels de santé, chefs de projets, statisticiens, ...
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
Aucun
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation entièrement en présentielle
Adresse
33 Rue de la République69002 Lyon 2e
Responsable : ASI
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
41 rue de la Découverte
31676 Labège - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes