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ISVM - Attaché(e) de Recherche Clinique

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 02_201703021352
Organisme responsable : ISME BORDEAUX (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Référentiels

Code Rome

  • H1206 Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
  • K2402 Recherche en sciences de l'univers, de la matière et du vivant

Formacode

  • 43001 : Recherche médicale

Présentation de la formation

Objectifs

Construire le cadre réglementaire et budgétaire de l'étude clinique Superviser la mise en place d'un essai clinique Assurer le monitoring d'une étude clinique jusqu'à sa clôture Piloter une étude clinique La recherche clinique permet de fournir une preuve scientifique de l'efficacité et de la sécurité d'un nouveau médicament, d'un nouveau dispositif de soin ou d'une nouvelle prise en charge dans le cadre d'une maladie. C'est l'étape…

Construire le cadre réglementaire et budgétaire de l'étude clinique Superviser la mise en place d'un essai clinique Assurer le monitoring d'une étude clinique jusqu'à sa clôture Piloter une étude clinique La recherche clinique permet de fournir une preuve scientifique de l'efficacité et de la sécurité d'un nouveau médicament, d'un nouveau dispositif de soin ou d'une nouvelle prise en charge dans le cadre d'une maladie. C'est l'étape nécessaire pour qu'une nouvelle molécule devienne médicament ou qu'un nouveau dispositif médical puisse être commercialisé. Le métier évolue fréquemment en raison des avancées scientifiques, des nouvelles réglementations et des attentes croissantes en matière de transparence et de qualité des données. La certification « Attaché de Recherche Clinique » forme des professionnels capables de définir, organiser et superviser les études cliniques en garantissant leur conformité réglementaire et leur qualité. Les attachés de recherche clinique jouent un rôle important dans la gestion des données, le monitoring des études et la sécurité des participants, tout en promouvant des pratiques durables et inclusives. Les exigences réglementaires et l'essor des technologies numériques sont des aspects intégrés à cette certification permettant d'apporter de la transparence et de respecter des normes éthiques en considération de la complexité scientifique. Cette certification propose de professionnaliser, en formant des experts capables de gérer des études cliniques complexes, d'assurer l'intégrité des données, de protéger les participants et de naviguer dans un environnement réglementaire exigeant.

Programme de la formation

Le TRONC COMMUN Environnement professionnel « ARC HOSPITALIER » La recherche clinique, les différentes activités de l'ARC, planification, méthodologie Construction du cadre règlementaire et budgétaire de l'étude clinique Les supports et outils de l'étude, conception d'un cahier d'observation, montage d'un dossier CPP… Superviser la mise en place d'un essai clinique Mise en place d'un essai, prise de contact avec les investigateurs Piloter une étude…

Le TRONC COMMUN Environnement professionnel « ARC HOSPITALIER » La recherche clinique, les différentes activités de l'ARC, planification, méthodologie Construction du cadre règlementaire et budgétaire de l'étude clinique Les supports et outils de l'étude, conception d'un cahier d'observation, montage d'un dossier CPP… Superviser la mise en place d'un essai clinique Mise en place d'un essai, prise de contact avec les investigateurs Piloter une étude clinique Monitoring et suivi opérationnel Audit, inspection Statistiques Gestion des effets indésirables, pharmacovigilance BLOC 1 - DEFINIR LE CADRE D'UNE ETUDE CLINIQUE BLOC 2 - PILOTER L'INVESTIGATION D'UNE ETUDE CLINIQUE BLOC 3 - ASSURER LE MONITORING D'UNE ETUDE CLINIQUE BLOC 4 - SUPERVISER LA VIGILANCE D'UNE ETUDE CLINIQUE Insertion professionnelle Droit Soft skills Approche du patient Biologie – Imagerie Préparation aux examens Examen BPC Examens écrits : étude de cas et mise en situation professionnelle reconstituée Stage – 88 à 132 jours Mémoire professionnel et soutenance orale

Validation et sanction

-

Type de formation

Certifiante

Niveau de sortie

Bac + 5 et plus

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

252 h

En entreprise

924 h

Modalités d'alternance

Formation en centre : 35 heures hebdomadaires
Stage en entreprise : 35 heures hebdomadaires

Financement

Conventionnement
Non
Financeur
  • Autre

    Programme : Non conventionnée / sans dispositif

Conditions d'accès

Publics visés

  • Demandeur d'emploi
  • Handicapé
  • Jeune (dans le cadre du plan jeune)
  • Jeune 16-25 ans
  • Public en emploi
  • Salarié
  • Salarié dans le cadre du CIF
  • Salarié dans le cadre du DIF
  • Salarié dans le cadre du plan de formation
  • Salarié en contrat aidé
  • Salarié en période de professionnalisation
  • Salarié en reconversion
  • Tout public

Niveau d'entrée

Bac + 3 et 4

Conditions spécifiques et prérequis

Compte tenu du périmètre international du secteur de la recherche clinique, la maitrise de l'anglais est un prérequis de base (test). Titulaire d'un diplôme de niveau 6 minimum, dans le domaine scientifique Titulaire d'un diplôme d'État paramédical Titulaire d'un doctorat médical ou vétérinaire Exceptionnellement, et après avis d'une commission réunissant la direction pédagogique et des intervenants issus du monde professionnel un accès est possible sur obtention d'un diplôme ou titre certifié de niveau 5 associée à une expérience professionnelle significative dans le champ de la certification, ou d'un diplôme de niveau 6 plus éloigné du champ de la certification. Un parcours de formation préalable à l'entrée au dispositif de certification pourra être proposé aux candidats ne possédant pas les bases scientifiques nécessaires.

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

86 Cours de la Martinique
33300 Bordeaux

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
86 Cours de la Martinique
33300 Bordeaux
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes