DIU Formation investigateurs essais cliniques médicaments (FIEC)
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 01_GE446454
Organisme responsable :
Université de Strasbourg - UNISTRA SFC
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
- L'objectif de ce DIU est d'apprendre tous les éléments nécessaires à un futur Chef de projet ou investigateur en Essais Cliniques. - Ainsi l'étudiant apprendra l'histoire de la recherche clinique, la réglementation, la construction de plans expérimentaux, la méthodologie statistique adaptée à la recherche clinique, la recherche clinique dans différents domaines de la médecine, la lecture critique de résultats et de publications etc … - L'étudiant bénéficiera aussi…
- L'objectif de ce DIU est d'apprendre tous les éléments nécessaires à un futur Chef de projet ou investigateur en Essais Cliniques.
- Ainsi l'étudiant apprendra l'histoire de la recherche clinique, la réglementation, la construction de plans expérimentaux, la méthodologie statistique adaptée à la recherche clinique, la recherche clinique dans différents domaines de la médecine, la lecture critique de résultats et de publications etc …
- L'étudiant bénéficiera aussi d'une formation pratique puisque 6 semaines de stage à temps plein dans une structure de recherche clinique sont nécessaires à la validation du diplôme. Ce diplôme offre la possibilité de travailler dans les mondes privé et académique.
Programme de la formation
- Construire des essais cliniques - Des éléments pour l'histoire des essais cliniques - Pharmacovigilance - Bonnes pratiques cliniques - Choix d'un test statistique - Essai de phase I - Essai de non infériorité - Prix des médicaments : l'exemple des anticancéreux - Balance bénéfice / risque - Essais de phase II et III - Assurance de qualité : les concepts - Assurance de qualité : le terrain - Échelles de qualité de vie - Méthodologie des essais cliniques - Puissance d'un…
- Construire des essais cliniques
- Des éléments pour l'histoire des essais cliniques
- Pharmacovigilance
- Bonnes pratiques cliniques
- Choix d'un test statistique
- Essai de phase I
- Essai de non infériorité
- Prix des médicaments : l'exemple des anticancéreux
- Balance bénéfice / risque
- Essais de phase II et III
- Assurance de qualité : les concepts
- Assurance de qualité : le terrain
- Échelles de qualité de vie
- Méthodologie des essais cliniques
- Puissance d'un essai – Conclusion d'un essai – validité interne et externe
- Les plans expérimentaux
- La variabilité biologique
- Lecture critique d'article
- Essai pragmatique
- Les instances réglementaires
- Rapport d'AMM
- De la molécule au médicament
- Placebo et effet placebo
- L'essai contrôlé
- Interactions médicamenteuses
Validation et sanction
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
390 h
Modalités d'alternance
Aucun rythme d'alternance déclaré.
Financement
- Conventionnement
- Oui
Conditions d'accès
Publics visés
- Demandeur d'emploi
Modalités de recrutement et d'admission
La sélection des candidats est faite sur la base d'un dossier de candidature, à envoyer au responsable pédagogique de la formation (cf. onglet Contacts), contenant les éléments suivants : - une lettre de motivation - un ou des justificatifs requis pour accéder à la formation - un curriculum vitae - l'autorisation d'inscription téléchargeable via la procédure d'inscription Merci de suivre la procédure d'inscription sur notre site. La période de dépôt de candidature pour la sélection des candidat.es est différente de celle d'inscription à la faculté de médecine de Strasbourg (voir la procédure d'inscription).
Niveau d'entrée
Bac + 5 et plus
Conditions spécifiques et prérequis
Toutes les demandes de candidature seront effectuées par soumission d'un dossier (CV, Lettre de motivation et tout justificatif pouvant étayer la qualité de la candidature) et seront examinées par la Direction pédagogique de la formation qui seule sera habilitée à donner son accord pour l'inscription (autorisation d'inscription ou liste de candidats).
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation entièrement en présentielle
Adresse
4 rue Kirschleger67085 Strasbourg
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
4 rue Kirschleger
67085 Strasbourg - État du recrutement
- Fermé
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes