Certification animateur qualité sur un site de production pharmaceutique

Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire des animateurs qualité afin qu'ils puissent déployer sur le terrain les outils qualité appropriés et être force de propositions pour développer l'amélioration continue.

• Maîtriser les points clés des Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Savoir appliquer les BPF de façon concrète et pragmatique
• Développer un esprit critique sur vos pratiques
• Traiter les déviations et les réclamations sans omettre d'étape
• Être capable d'utiliser les outils permettant de déterminer les causes des déviations
• Evaluer la criticité pour déterminer le niveau d'investigation et d'actions requis
• Remplir un rapport de déviation de façon clair et exhaustive
• Assurer le suivi des CAPA
• Ouvrir une demande de changement
• Implémenter les modifications sans omettre d'étape et en respectant leur chronologie
• Connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes
• Définir ce que doit contenir le dossier
• Identifier le lien entre la conception du dossier et les erreurs humaines
• Définir les responsabilités de chacun
• Revoir les dossiers de lot
• Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain
• Sensibiliser aux enjeux qualité
• Fédérer autour des BPF
• Mettre en place, déployer et suivre des indicateurs qualité
• Exploiter les résultats des indicateurs pour améliorer les processus de façon continue