Licence pro industries chimiques et pharmaceutiques spécialité développement et production pharmaceutique : maîtrise des processus de fabrication des médicaments

Acquérir les connaissances nécessaires pour se spécialiser dans la production pharmaceutique.

La certification professionnelle atteste des compétences et capacités suivantes :

• disposer d'une vision globale d'un procédé de production pharmaceutique (tant vers la R et D que vers la distribution)
• disposer d'une vision très précise de chaque étape de production d'une forme pharmaceutique donnée
• identifier les points critiques, de connaître les moyens de les mettre sous contrôle et de les maîtriser
• anticiper sur les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique
• définir, en cas de problème, la causalité en terme de formule, équipement et/ou conduite de procédé
• analyser une situation de non-conformité, de la décrire, de faire des propositions
• faire des choix très rapides (arrêt de la production, modification d'un paramètre critique
• choisir le bon équipement (mélangeur, système de pesée...) pour un résultat optimal
• conseiller, guider accompagner ses subordonnées ; mais aussi les comprendre et reporter l'information du terrain vers la hiérarchie
• dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, les inspecteurs, la maintenance
• préparer un cahier des charges (équipement, MP, prestation, ...)
• mettre en place les tests permettant de maîtriser la qualité d'un procédé
• encadrer des qualifications et validations
• comprendre et s'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires, scientifiques

Techniciens et techniciens supérieurs à tous les stades de la vie du médicament, et de la gestion de sa qualité :

• conception, préformulation, formulation, développement
• full development, scale-up, lots cliniques, lots de validation
• fabrication, conditionnement, contrôles, distribution, transferts

Avec, comme objectif prioritaire les métiers suivants :

• technicien de production
• technicien galéniste
• technicien méthodes

Autres débouchés ou filières métiers possibles : assureur qualité-production, agent de maîtrise, responsable d'UO, auditeur qualité en production, support au flux logistique.