CQP conducteur de procédé de fabrication en biotechnologies

Le (la) titulaire du CQP Conducteur(trice) de procédé de fabrication en biotechnologies réalise une ou plusieurs étapes du procédé de fabrication d’un médicament issu des biotechnologies
(produit biotechnologique) dans le respect des règles de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication : BPF, GMP, ISO) et des règles de sécurité, dans le respect de l’environnement, tout en garantissant la qualité du produit obtenu.

La fabrication de médicaments issus des biotechnologies consiste en la fabrication de substances actives à partir de cellules (bactéries, levures, cellules animales, cellules végétales) puis à la mise en forme du produit.

La conduite du procédé de fabrication d’un produit biotechnologique peut comprendre tout ou partie des étapes d’expansion cellulaire en milieu de culture et en bioréacteur (upstream) ou
de purification (downstream).

• Préparation et vérification des matières et produits nécessaires à la production
• Mise en œuvre, conduite et arrêt d’équipements de fabrication
• Surveillance des paramètres, contrôle des écarts et réglage en fonction des écarts
• Contrôle de la qualité en cours de production et mise en œuvre de mesures correctives
• Réalisation d’interventions techniques de premier niveau
• Suivi et enregistrement des indicateurs de production
• Mise en circulation et gestion des flux des matières et de produits
• Nettoyage et entretien des équipements et du matériel
• Renseignement et vérification des documents de production
• Transmission d’infor mations

Secteurs d’activités :

• Industries du médicament à usage humain et à usage vétérinaire.

Type d’emplois accessibles :

• Conducteur de procédé de fabrication en biotechnologies