Master sciences, technologies, santé mention management des biobanques

Le master Management des Biobanques forme des cadres aptes à appréhender les différents problèmes que posent la gestion d'une biobanque (incluant les référentiels de qualité, la législation) et le traitement des données complexes au sein d'une organisation de recherche biomédicale ou non humaine.

La personne certifiée peut exercer les activités suivantes :

• interagit avec les laboratoires de (bio) pathologie et les EPST
• supervise le bon management d'une biobanque
• applique les règles d'éthique et connaît la législation de la recherche clinique
• assure la qualité des échantillons
• gère les données complexes
• accède aux échantillons, aux données et au partage des données
• participe au réseau des biobanques
• contribue à l'évolution des systèmes de biobanque

Le titulaire du diplôme est capable de :

• contrôler la cohérence et la qualité des bases de données cliniques.
• conduire efficacement et avec rigueur toute l'activité de la gestion de données à savoir :
• structurer et formater les données selon le cahier des charges, s'assurer que les livrables attendus soient atteints,
• rédiger la documentation de référence telle que le plan de validation et les comptes rendus de suivi de projet.
• être force de proposition sur l'animation générale de la biobanque, qui pourra comprendre un volet économique, réglementaire et financier lié aux modalités de valorisation de la propriété intellectuelle
• entretenir, développer et animer les relations avec les différents partenaires
• participer à la communication et à la promotion de la biobanque,
• réaliser des tableaux de bords, des bilans et des rapports d'activité,
• effectuer un reporting d'activité à sa hiérarchie.
• définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/process/audit)
• sensibiliser, impliquer et former aux exigences de la démarche qualité
• planifier, organiser et réaliser des audits qualité internes et/ou externes
• évaluer l'efficacité du système de management de la qualité
• rédiger et valider des documents du système de management de la qualité

Secteurs d'activité :

• instituts de recherche publics ou privés
• laboratoires pharmaceutiques
• centres hospitaliers pour gérer tous les types de biobanques nationales et internationales

Métiers visés :

• Responsable de l'assurance qualité
• Gestion de données biomédicales ou Data Manager
• Chef de projet biobanques
• Chef de produit cryoconservation