Licence pro industries chimiques et pharmaceutiques spécialité gestion de données réglementaires : spécialité produits chimiques

 L'objectif de la licence professionnelle proposée est donc de former des personnes capables d'identifier et de réunir tous les éléments nécessaires, de formaliser les dossiers réglementaires, de les transmettre aux autorités compétentes, d'en assurer le suivi et d'en rendre compte à leur direction.

 La certification professionnelle atteste des compétences et capacités suivantes :
- établir et/ou mettre à jour le portefeuille des substances, préparations et articles,
- établir et/ou mettre à jour l'inventaire des substances,
- lister les obligations réglementaires relatives à chaque substance,
- collecter les informations disponibles dans l'entreprise,
- collecter si nécessaire les informations auprès des fournisseurs et des clients,
- déterminer les éléments manquants pour répondre aux obligations,
- référencer les prestataires de service internes et externes : représentation de l'entreprise, stratégie d'essais, réalisation de tests, appui juridique, outils informatiques'
- alimenter et gérer les banques de données correspondantes aux activités listées ci-dessus,
- rédiger le rapport préliminaire sur les besoins en prestation de service et proposer un cahier des charges,
- contacter les prestataires de service retenus par la direction d'entreprise, faire établir les devis et assurer le suivi jusqu'à la remise des rapports et le contrôle des factures,
- constituer le dossier réglementaire, l'intégrer dans la banque de données de l'entreprise et l'envoyer, après visa de la direction, à l'autorité responsable,
- établir régulièrement un bilan des activités menées,
- assurer la veille juridique et scientifique et rédiger les notes de synthèse correspondantes pour les dirigeants,
- gérer, sous contrôle de la direction, les relations avec les autorités compétentes.