Validation des méthodes analytiques - norme AFNOR NF V 03-110

Objectifs

Objectifs
Apprendre à mettre en place une démarche de validation des méthodes analytiques, découvrir les outils associés.
Compétences visées
- Identifier les objectifs et applications d'une démarche de Validation des Méthodes Analytiques
- Maîtriser les outils statistiques utilisés pour la validation des Méthodes Analytiques tels l'analyse la variance, la régression, les tests d'hypothèses
- Caractériser une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude en vue de sa validation
- Mettre en oeuvre ce protocole sur des exemples applicatifs

Programme de la formation

- Introduction
La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications
- Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d'un Validation des Méthodes Analytiques
Statistiques descriptives
Analyse de la variance
Régression
Régressions linéaires et non linéaires
Étalonnage et calibration
Les outils de diagnostic
Diagramme de probabilité
Les principaux tests d'hypothèses
Test de manque d'ajustement
Analyse des résidus
- Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110
Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude
Domaine d'application
Définitions
Linéarité
Justesse
Fidélité
Répétabilité
Reproductibilité
Procédure de mise en oeuvre : construction d'un profils d'exactitude selon la norme
Limites de détection et de quantification
Vérification d'une limite de quantification prédéterminée
Étude de la sélectivité/spécificité
- Exemples d'application

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique