Validation des méthodes analytiques - Norme AFNOR NF V 03-110

Objectifs

Apprendre à mettre en place une démarche de validation des méthodes analytiques, découvrir les outils associés.

 

Programme de la formation

- Introduction

• La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications

- Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d'un Validation des Méthodes Analytiques

• Statistiques descriptives


• Analyse de la variance


• Régression


• Régressions linéaires et non linéaires


• Étalonnage et calibration


• Les outils de diagnostic


• Diagramme de probabilité


• Les principaux tests d'hypothèses


• Test de manque d'ajustement


• Analyse des résidus

- Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110

• Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude


• Domaine d'application


• Définitions


• Linéarité


• Justesse


• Fidélité


• Répétabilité


• Reproductibilité


• Procédure de mise en œuvre : construction d'un profils d'exactitude selon la norme


• Limites de détection et de quantification


• Vérification d'une limite de quantification prédéterminée


• Étude de la sélectivité/spécificité

- Exemples d'application.

Validation et sanction

- Identifier les objectifs et applications d'une démarche de Validation des Méthodes Analytiques

- Maîtriser les outils statistiques utilisés pour la validation des Méthodes Analytiques tels l'analyse la variance, la régression, les tests d'hypothèses

- Caractériser une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude en vue de sa validation

- Mettre en œuvre ce protocole sur des exemples applicatifs

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique