Utilisation des standards CDISC dans le cadre des études cliniques

Objectifs

Approfondir concrètement les connaissances du CDISC, Clinical Data Interchange Standards Consortium. Le but est qu'à l'issue de cette formation vous vous sentiez apte à travailler vous-même avec ces standards ou à revoir le travail d'autres personnes les ayant utilisés.

Programme de la formation

Le modèle SDTM : Le modèle et son guide d'implémentation, revue des documents officiels - La production de dataset SDTM exemples et discussion - Les erreurs les plus courantes, cas pratiques et discussions.

Le modèle ADaM : Le modèle et son guide d'implémentation, revue des documents officiels - La production de dataset ADaM exemples et discussion - ADaM bonnes pratiques et règles à suivre.

Les livrables CDISC et leur validation.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique