Sécurité virale et MTI : maîtriser le risque biologique en thérapie cellulaire et génique

Objectifs

•    Comprendre les principes et les attentes réglementaires en matière de sécurité virale appliquée aux produits de Cell & Gene Therapy (C>),

•    Savoir les mettre en œuvre à travers l'analyse de cas concrets issus de la pratique industrielle,

•    Evaluer et maîtriser les risques viraux tout au long du cycle de vie des produits de C>, dans le respect des bonnes pratiques GMP.

 

Programme de la formation

• Cadre réglementaire en matière de sécurité virale et spécificités des produits de thérapies innovantes 


• Le triptyque de la sécurité virale : Prévention, détection, élimination


• Spécificités des produits de C> 


• Etude de cas 


• Synthèse

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique