Quality by Design en pratique : approche opérationnelle et outils

Objectifs

• Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT,


• Intégrer la démarche QbD et les outils pour mettre en place une approche pragmatique de développement,


• Maitriser le procédé de fabrication afin d'assurer la conformité du produit fini,


• Identifier et limiter les sources de variabilité critiques pour réduire les risques et optimiser la capabilité,


• Améliorer l'efficience du développement et de la production,


• Garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie.

Programme de la formation

Le Quality by Design (QbD) vise à intégrer la qualité dès la conception des produits et procédés pharmaceutiques. Cette formation d'une journée propose une approche opérationnelle pour comprendre et appliquer concrètement les outils clés du QbD, tels que le DOE, le PAT et les études de capabilité. À travers des exemples et des mises en situation, les participants apprendront à déployer efficacement cette méthodologie sur le terrain.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique