Pharmacovigilance chez l'exploitant : obligations et organisation

Objectifs

• Comprendre le rôle de l'exploitant dans la pharmacovigilance,


• Maîtriser les obligations réglementaires et documentaires,


• Encadrer efficacement une PV internalisée ou sous-traitée.

Programme de la formation

Organisation de la pharmacovigilance

Documents réglementaires clés

Gestion des cas d'effets indésirables

Supervision de la sous-traitance PV

Exercice

 

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique