Mettre en œuvre le test de simulation aseptique - aseptic process simulation

Objectifs

Connaître la réglementation concernant les simulations aseptiques (MFT/APS), Définir les prérequis et la stratégie de réalisation des MFT, Acquérir la démarche pour leur mise en oeuvre.

Programme de la formation

S'approprier les exigences réglementaires sur les simulations aseptiques Utiliser l'analyse de risques comme prérequis à la réalisation des simulations aseptiques Réaliser les tests de simulation aseptique : MFT Garantir la traçabilité et la qualité des MFT.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique