Mettre en oeuvre la fonction métrologie dans l'entreprise : secteurs pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux

Objectifs

Comprendre l'utilité de la métrologie dans l'entreprise,
Connaître les notions de base et le vocabulaire normatif,
Définir les principes essentiels de gestion et de suivi métrologique des moyens de mesure en fonction du risque,
Acquérir la démarche pour mettre en oeuvre une structure ou une fonction métrologie efficace dans l'entreprise, qualifier et maintenir un parc d'instruments conforme.

Programme de la formation

Métrologie : utilités, rôle
Exigences réglementaire et guides en métrologie
Étalonnage ou vérification - lecture et compréhension de certificats
Comment statuer sur une conformité ?
Incertitudes de mesure, comment les réduire ?
Mise en place opérationnelle : exemples température et pesée
Plan Directeur de Validation selon annexe 15 des BPF
Gestion d'un parc d'équipements et d'applications logicielles en fonction des risques
Qualifications
Maitrise de la sous-traitance
Traçabilité et documentation associée
Principales non-conformités en inspection ou audit et comment les éviter ?
Exercices et travaux dirigés en alternance

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique