Médicaments biologiques : requis pour leur développement et leur enregistrement

Objectifs

• Connaître les caractéristiques des différentes catégories de médicaments biologiques,


• Identifier les requis (liés à la sécurité virale, immunogénicité…) et spécificités pour le développement (CMC, non clinique et clinique) ainsi que l´enregistrement des médicaments biologiques.

Programme de la formation

Les médicaments biologiques

Exigences réglementaires pour le développement et l'enregistrement des médicaments biologiques sante humaine

Spécificités des médicaments biologiques

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique