Licence pro mention industries pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé : gestion, production et valorisation - Gestion de production dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique

• Licence pro mention industries pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé : gestion, production et valorisation - Code CertifInfo 118829
  • Niveau de qualification : 6 - Savoirs approfondis

Objectifs

Les titulaires de la licence professionnelle mention Industries pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé sont des techniciens supérieurs et assistants ingénieurs exerçant dans les secteurs de la recherche, du développement et de la production de produits de santé et cosmétiques.

Cette activité industrielle clef du tissu socio-économique est caractérisée par un très haut niveau d'exigence tant en matière d'innovation scientifique et technologique qu'en matière de respect d'une réglementation particulièrement stricte et en constante évolution.

Les entreprises de ces secteurs ont par conséquent un besoin régulier et important de techniciens supérieurs, acteurs majeurs qui contribuent à assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits, en disposant notamment d'une maîtrise parfaite du couple produits/procédés et de l'environnement réglementaire en vigueur.

Activités visées :

• Conception et procédés de fabrication de produits de santé (pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux)


• Production des substances actives, des matières premières, et des produits finis


• Contrôle qualité des substances actives, des matières premières et des produits finis


• Application des exigences d'assurance de la qualité et règlementaires associées aux produits de santé et cosmétiques


• Rédaction de procédures, de rapports d'analyse et gestion d'une base documentaire


• Recueil et analyse de données scientifiques et numériques, gestion de bases de données


• Participation à la gestion des risques, à la pharmacovigilance / cosmétovigilance / matériovigilance


• Participation à la démarche d'amélioration de la qualité


• Assistance au management d'une équipe technique en production ou contrôle qualité


• Veille réglementaire et technologique

Programme de la formation

 

Concevoir un produit de santé ou cosmétique

Veiller à l'application des procédés de fabrication des produits de santé et cosmétiques

Veiller à l'application des technologies et vérifier le fonctionnement des équipements de fabrication et de contrôle

Détecter et corriger des problèmes dans un processus d'amélioration continue

Analyser des situations de management d'une équipe technique et proposer, à sa hiérarchie, des actions adaptées

Analyser caractériser et contrôler une matière première, un produit fini et réaliser une étude de stabilité, une analyse sensorielle selon les exigences en vigueur

Réaliser les étapes de qualification (QC : Qualification de la conception, QI : Qualification de l'installation, QO : Qualification opérationnelle, QP : Qualification des performances) au sein d'une unité de fabrication, des équipements de contrôle ou des systèmes d'information

Participer aux étapes de validation et de vérification en continu

Exploiter les statistiques nécessaires à la validation de méthodes, à la mise en œuvre et à la Maîtrise Statistiques des Procédés

Déployer les concepts normatifs et la réglementation pharmaceutique ou cosmétique en vigueur

Effectuer de la veille technologique et réglementaire pour actualiser les procédures et anticiper sur la conformité

Formaliser des documents, procédures et rapports d'analyse

Participer à l'ensemble du processus d'amélioration continue, à la gestion documentaire, à la détection et la correction des problèmes qualité

Validation et sanction

Licence pro mention industries pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé : gestion, production et valorisation

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 3 et 4