Licence pro mention bio-industries et biotechnologies parcours pharmacovigilance et autres vigilances

• Licence pro mention bio-industries et biotechnologies - Code CertifInfo 118677
  • Niveau de qualification : 6 - Savoirs approfondis

Objectifs

• Effectuer les analyses en laboratoire des différents secteurs professionnels (telles que des analyses biologiques, biochimiques, microbiologiques, histologiques, sensorielles, rhéologiques, physico-chimiques …)


• Analyser les échantillons et l'environnement (conformité, activité, dénombrements microbiologiques...) en utilisant les des techniques d'instrumentation et de caractérisation appropriées (conformité, activité, dénombrements microbiologiques...)


• Vérifier la qualité des matières premières, des produits intermédiaires et des produits finis dans diverses industries (pharmaceutique, agroalimentaire, cosmétique…) par des tests et des analyses adéquats


• Participer à des projets visant à développer de nouveaux produits, matériaux ou technologies


• Assurer la sécurité des données, leur conformité par rapport aux référentiels et aux normes, leur qualité, leur traçabilité, ainsi que leur présentation


• Mettre en œuvre des protocoles de sécurité en laboratoire/industrie vis-à-vis notamment des risques chimiques et biologiques et veiller à ce que les règles de manipulation des produits soient respectées


• Respecter les réglementations, notamment celles adaptées aux entreprises pharmaceutiques, aux laboratoires d'analyses, à la radioactivité, à l'expérimentation animale... ainsi que les normes d'hygiène et sécurité et de la démarche qualité


• Établir un cahier des charges permettant l'optimisation des activités en relation avec les fournisseurs, les sous-traitants…


• Mettre en place les procédures de production/de R et D/de contrôle qualité en tenant compte des équipements, des unités de production (biofermenteurs, culture cellulaire...) et de l'organisation des équipes


• Assurer un appui technique aux services production, qualité, maintenance, etc.


• Organiser et coordonner des projets de fabrication ou d'industrialisation


• Réaliser l'entretien, la calibration, la qualification et le suivi métrologique des instruments de laboratoire, tels que les spectromètres, les chromatographes, les bioréacteurs, les microscopes, les micropipettes...


• Valider des méthodes d'analyse en suivant des protocoles et des normes établis


• Assurer le suivi de la conformité aux réglementations et aux normes d'hygiène et sécurité

Programme de la formation

• Introduction et rappels (vérifications des prérequis)


• Informatique spécifique


• Toxicologie : Mécanismes physiopathologiques et traitements associés


• Projet tuteuré


• Vigilance appliquée en santé, cosmétique, nutrition et environnement


• Toxicologie générale et réglementaire appliquée aux produits industriels


• Formation pour la gestion des données


• Langue : Anglais


• Enjeux des transitions écologiques

Validation et sanction

Licence pro mention bio-industries et biotechnologies

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 3 et 4