Les impuretés inconnues dans les produits pharmaceutiques - stratégie d'investigation et gestion des risques

Objectifs

Connaître les différents types d'impuretés et les exigences réglementaire, Déterminer l'origine des impuretés inconnues, Identifier ces impuretés ou corps étrangers dans une matière, un principe actif ou un produit fini, Définir la stratégie de décision sur les lots impactés et les futures productions en fonction des risques.

Programme de la formation

Acquérir les notions de base sur les impuretés pharmaceutiques Connaître les principales sources d'impuretés inconnues Déterminer l'origine de ces impuretés Connaître les principales sources d'impuretés d'aspect Déterminer l'origine de ces impuretés Gérer les risques

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique