Les évolutions de la norme ISO 15189 v 2022 (C0047)

Objectifs

A l'issue de cette formation, vous serez capable de :

•   Identifier les dernières évolutions de la norme ISO 15189 : 2022

•   Analyser leurs impacts sur la pratique au sein d'un laboratoire de biologie médicale

•   Déterminer les changements éventuels dans votre quotidien professionnel suite à la mise à jour de la norme ISO 15189 :2022

 

Programme de la formation

PROGRAMME DE LA FORMATION


S'approprier la nouvelle structure de la norme 15189 : 2022

• Quelle réorganisation des chapitres ?


• Intégration des exigences liées aux examens de biologie médicale


• Analyse du vocabulaire : nouveaux termes et définitions

Repérer les principales évolutions 

• Exigences spécifiques relatives au patient : le patient au cœur des activités du laboratoire


• Une norme 15189 : 2022 fondée sur la gestion des risques et opportunités d'amélioration


• Impartialité : renforcement des exigences pour les laboratoires de biologie médicale


• Processus analytiques : prise en compte des risques liés aux résultats erronés et des incertitudes de mesure


• Notion de continuité de service et de préparation aux situations d'urgence

Mettre en œuvre les nouvelles exigences de la norme ISO 15189 : 2022

• Quels sont les attendus du  plan de transition exigé par le COFRAC ?


• Etablir un état des lieux et cartographier des risques au sein d'un laboratoire de biologie médicale

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique