Les études de stabilité post commerciales pour les produits pharmaceutiques: exigences, mise en oeuvre et optimisation des protocoles d'étude

Objectifs

Acquérir ou consolider vos connaissances sur la réglementation applicable aux stabilités post-commerciales, Identifier les paramètres clés à suivre ayant un impact sur la qualité, la sécurité ou l'efficacité du produit, susceptibles d'évoluer pendant la mise en stabilité, Savoir élaborer une méthodologie d'étude et le protocole associé, Définir un design d'étude adapté pour permettre d'analyser les tendances, Savoir exploiter vos résultats et gérer les situations anormales.

Programme de la formation

Les études de stabilité post commerciales Méthodologie d'étude et conception du protocole Exploitation et interprétation des résultats Gestion des problèmes et anomalies en cours d'étude Études de cas concrets.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique