Les essais de dissolution

Objectifs

Acquérir les principes des technologies les plus couramment utilisées, Connaître les exigences réglementaires relatives à l'utilisation d'appareillages de dissolution (pharmacopées, BPL,...), Savoir comment comparer des profils de dissolution, Acquérir les connaissances nécessaires aux opérations de qualification des équipements, de mise au point et de validation de méthodes.

Programme de la formation

La dissolution Introduction aux essais de dissolution Théorie et principes généraux de la dissolution Dissolution intrinsèque et dissolution apparente Essais de dissolution : les technologies et les équipements Les appareils officiels de la dissolution (pharmacopées européenne et américaine) Les appareils non officiels Les modes d'utilisation des équipements Essais de dissolution : mise au point, qualification et validation Mise au point et développement d'une méthode de dissolution Exemples d'application Qualification et maintenance des équipements Validation d'une méthode de dissolution Essais de dissolution : les résultats Interprétation des résultats Spécifications et essais de dissolution in vitro.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique