Les bonnes pratiques cliniques

Objectifs

Être en capacité de mettre en œuvre les études cliniques dans le respect des ICH E6 R3, Mettre en oeuvre les études cliniques en respectant les ICH E6 R3, Comprendre et appliquer les innovations de la R3, Mettre en place une approche basée sur le risque dès la conception de l'essai, Appliquer les principes de gouvernance des données.

Programme de la formation

Les fondements de la réglementation actuelle - Présentations des textes : contenu et interprétation - Les innovations de l'ICH E6 R3 - Les Bonnes Pratiques Cliniques : les obligations du Promoteur et de l'investigateur - Le remote source data verification - Les enregistrements essentiels.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique